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上海晶抗血清质量的那些事儿
发布时间:2019-10-30   点击次数:35次

☆★ 上海晶抗血清质量的那些事儿

 

1. 微生物查抄:细菌和真菌-直接作育法、噬菌体-噬斑法和增殖法、支原体-作育法和DNA染色法、牛病毒-细胞作育法。要求均为阴性。

 

2. 化学检定:包罗渗入渗出压(240~340)、pH(7.0~8.0)、总蛋白含量(3.5~5.0%)、血红蛋白(≤0.02%)

 

3. 内毒素检测:凝胶法和动态浊度法 要求内毒素含量≤10EU/ml

 

4. 促细胞生长测定(SP2/0-Ag14尺度划定)

 

·zui大增殖浓度≥1.0×106个/ml、倍增时间≤20小时

 

·克隆率=(阳性孔平均数/作育孔总数)×100% 

 

·贴壁效率(VERO细胞、二倍体细胞等)10%

 

·血清:50或100个细胞/孔

 

·贴壁效率(%)=(每孔克隆平均数/每孔存活的作育细胞平均数)×100%相对贴壁效率=被测血清贴壁效率/参考贴壁效率。 

 

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上海晶抗生物工程有限公司

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